岗位职责:1、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索。
2、负责药品注册申报资料的整理与撰写,负责注册电子软件和相关表格的填写。
3、负责将注册申报资料递交到相关部门进行注册受理。
4、与项目负责人一起负责申报产品生产现场检查的组织和协调工作。
5、负责将抽样样品送省药检院检验,并跟进检验情况。
6、负责申报资料在审评、审批阶段的跟进工作,及时将审评信息反馈给相关负责人,及时做好补充资料等工作。
7、负责做好与药监部门、药检部门的联系、沟通工作,深入了解药品注册等法规政策,随时掌握最新政策信息。
8、负责申报资料的归档和保密工作。
9、负责完成上级领导交办的任务。
任职要求:
1、本科学历,药学等相关专业,有研发、注册工作经验者优先考虑
浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
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