岗位职责：
1、熟悉中美药品注册申报法规；
2、有中美药品开发和申报的经验，熟悉中美药品申报资要求理及药品注册，能够独立编写美国注册申报资料；
3、负责建立完善的文件体系及现场管理体系。
任职要求：
药学相关专业，本科以上学历，了解药品及器械的研发和发展趋势，熟悉CFDA和FDA的法规和注册申报流程，英语水平6级，有在美药品申报经验者优先。

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