任职要求
● 身体健康，性别不限，具有本科及以上的文化程度，医药化工相关专业。具有一定的英语和计算机能力。
● 具有至少2年以上药品质量管理工作经验。
● 熟悉GMP法规及质量管理流程，具有良好的沟通能力。
● 能阅读和掌握相关英文技术资料和相关法规指南。
● 熟练使用常用办公软件。
● 工作严谨、认真负责、积极主动。
岗位职责
● 负责生产全过程的监督和管理。
● 负责仓储的监督和管理。
● 负责编写DMF及年度修订和产品的技术储备。
● 负责组织标签、说明书文字稿的设计与标准审核。
● 负责GMP认证及官方和客户审计，并负责组织整改和答复。
● 负责分管产品的工艺技术管理，指导协调车间调查研究和处理生产中的质量技术问题，保证生产稳定和提高产品的技术水平。
● 组织制定/修订产品的SOP、BPR主持专业审查及定稿工作。
● 组织制定/修订原辅料、化工原料、工艺用水、中间体/半成品、成品质量规格，确定产品的有效期/复验期及储存条件。
● 负责解答顾客的质量问题及疑难问题，处理顾客的质量投诉。
● 负责原料药产品年度质量审阅工作，组织编写年度质量回顾。

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