岗位职责:
1、作为生产现场质量监督的质量保证代表,确保生产过程操作符合相应的程序及法规要求;
2、负责生产相关质量体系文件的起草或审核;
3、负责生产主文件的审核;批记录的发放、收回、审核和归档;
4、负责生产现场相关的偏差调查的跟进;
5、负责生产现场相关的偏差调查整改计划以及内审过程中的发现项对应整改行动的跟进;
6、负责生产现场变更控制流程的协调,包括变更的发起、评估、跟踪及关闭;
7、负责生产现场的日常质量监督,确保生产操作人员按照GMP以及内部相关程序要求进行操作;
8、生产现场巡查计划的制定与实施,参与内部审计;
9、负责准备和审核批处理相关文件,用以支持批处理决定;
10、参与公司内部GMP培训实施;
11、负责/协助外部审计或官方检查的迎检准备;
12、领导交代的其他工作。 13、最好接受倒班
任职要求:
1、大专及以上学历;
2、药学、中药学、生物制剂、生物制药等相关专业;
3、优秀应届生亦可。
浙江省平湖市经济开发区新明路1588号
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