1 在本公司总经理的直接指导下，对关系到GMP产品质量的一切活动和工作进展必要和有效的监视、协调，保证物料供应、消费过程、产品销售的全过程符合 GMP 要求，产品符合质量标准。
2 负责制定、完善企业的质量保证体系。
3 负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。
4 负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。
5 审核物料放行和不合格物料处理的文件。
6 负责消费及销售过程中紧急情况的处理。
7 对成品放行前批记录审核、批准，决定成品的发放。
8 组织审核不合格品、退货的产品和不合格的物料、中间产品、成品的处理意见。
9 主导GMP审计工作。

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