1、负责产品注册、产品延续注册、注册变更等相关工作，包括制定产品技术要求、产品送检事项、制定产品生物学评价等注册申报的其他资料；
2、按要求收集医疗器械相关法律法规及标准；
3、负责产品设计开发技术文档的建立及维护，并保存好相关文件及记录；4、配合公司管理者代表完成本公司产品CE认证相关工作；
5、协助完成产品不良事件的相关文献搜索资料和定期风险评估报告资料；6、协助管代推进公司质量体系管理的提升；

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