1、负责主持QA全面工作，三年以上管理经验。 
2、负责生产全过程的监督和管理；负责仓储的监督和管理。 
3、负责编写DMF及年度修订和产品的技术储备。 
4、负责组织标签、说明书文字稿的设计与标准审核。 
5、负责GMP认证及官方和客户审计，并负责组织整改和答复。 
6、负责分管产品的工艺技术管理，指导协调车间调查研究和处理生产中的质量技术问题，保证生产稳定和提高产品的技术水平。 
7、组织制定/修订产品的SOP、BPR主持专业审查及定稿工作。 
8、组织制定/修订原辅料、化工原料、工艺用水、中间体/半成品、成品质量规格，确定产品的有效期/复验期及储存条件。 
9、负责解答顾客的质量问题及疑难问题，处理顾客的质量投诉。 
10、负责原料药产品年度质量审阅工作，组织编写年度质量回顾。

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