
一、职责要求:
1. 生产管理与运营
负责生产车间的日常运营管理,根据销售预测和公司战略,制定并执行年度、季度、月度生产计划。
合理调配生产资源(人员、设备、物料),确保生产任务按时、按质、按量完成。监督和控制生产流程,优化生产工艺,解决生产过程中的各类技术难题和异常问题。
2. 质量与合规管理
作为生产体系的质量关键人员,确保所有生产活动严格遵循GMP及公司质量手册、程序文件的要求。
领导生产团队严格执行标准操作规程(SOP),确保产品符合注册标准和客户规格要求。
负责生产过程中的质量控制,积极配合QA部门进行偏差调查、纠正与预防措施(CAPA)、变更控制、供应商管理等质量活动。
主导应对政府部门及客户的质量审计,确保生产环节零重大缺陷。
3. 安全生产与EHS
全面负责生产区域的安全管理,落实安全生产责任制,杜绝重大安全事故。
确保生产环境(如洁净区)符合相关法规和产品生产要求。
推动环境保护和职业健康管理体系的落实。
二、任职要求:
1. 学历与专业
大专及以上学历,高分子材料、机械工程、制药工程、工业工程、管理学等相关专业。
2. 工作经验
两年年以上药包材、医疗器械或制药行业生产管理经验。
熟悉GMP体系知识,有实战审计经验。
有主导或主要参与过新版GMP认证、客户审计经验者优先。
3. 知识与技能
熟悉生产工艺: 熟悉药包材、药品或医疗器械的生产工艺和设备。
4. 个人素质
有较强的质量意识和合规意识: 将“质量源于设计”的理念贯穿于日常管理中。
严谨细致,原则性强: 工作作风踏实,注重细节,坚持原则。
出色的学习和创新能力: 愿意接受新知识、新技术,并推动生产技术创新。
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